Sjúklingatrygging
Tryggingavernd í klínískum lyfjarannsóknum
Hvar er málið statt?
Alþingi hefur samþykkt frumvarpið. Það verður að lögum þegar forseti Íslands hefur staðfest það og það hefur verið birt.
- Lagt fram
- 1. umræða
- Í nefnd
- 2. umræða
- 3. umræða
- Samþykkt
Skráning Alþingis: „Samþykkt sem lög frá Alþingi.“
Í stuttu máli
Að tryggja þátttakendum klínískra lyfjarannsókna tryggingavernd í kjölfar tjóns sem rekja má til eiginleika lyfja sem notuð eru við umræddar rannsóknir. Að gera rannsakendum sem ekki hafa bakhjarl auðveldara að sækja um og fá leyfi frá vísindasiðanefnd fyrir klínískum lyfjarannsóknum og einfalda þar af leiðandi umsóknarferlið líkt og kveðið er á um í vísindastefnu til ársins 2030.
Lagt fram af Svandís Svavarsdóttir, heilbrigðisráðherra (Vg), fyrir hönd ríkisstjórnarinnar. Í lokaatkvæðagreiðslu 12. mar. 2021 greiddu 54 atkvæði með og 0 á móti; málið var samþykkt.
- Lagt fram
- 20. janúar 2021
- Tegund
- Stjórnarmál
- Atkvæðagreiðslur með skrá
- 4
- Umræða í þingsal
- 3 ræður · 9 mín
Málið á mannamáli
Byggt á samantekt sem starfsfólk Alþingis skrifar með frumvarpinu. Orðalagið er þeirra; Alviti hefur aðeins skipt textanum í hluta.
Markmiðið
Að tryggja þátttakendum klínískra lyfjarannsókna tryggingavernd í kjölfar tjóns sem rekja má til eiginleika lyfja sem notuð eru við umræddar rannsóknir. Að gera rannsakendum sem ekki hafa bakhjarl auðveldara að sækja um og fá leyfi frá vísindasiðanefnd fyrir klínískum lyfjarannsóknum og einfalda þar af leiðandi umsóknarferlið líkt og kveðið er á um í vísindastefnu til ársins 2030.
Hvað breytist
Lagt er til að útvíkka tryggingavernd laga um sjúklingatryggingu þannig að verndin nái yfir tjón þátttakenda í klínískum lyfjarannsóknum, sem rekja má til eiginleika lyfs sem var til rannsóknar, á heilbrigðisstofnunum þar sem rannsakendur eru ekki með bakhjarl.
Lög sem breytast
Kostnaður fyrir ríkið
Ekki er gert ráð fyrir áhrifum á ríkissjóð.
Meira úr samantektinni
Stefna heilbrigðisráðherra í vísindarannsóknum á heilbrigðissviði til 2030. Heilbrigðisráðuneytið, september 2019.
Afstaða þingflokkanna
Svandís SvavarsdóttirUtan þingflokkaheilbrigðisráðherra
Framsögumaður nefndar: Halla Signý Kristjánsdóttir
- S10–0
- 239–0
- M9–0
- F8–0
- Sf7–0
- 437–0
- V3–0
- Flf1–0
Gott að vita um atkvæðin
- Með – greiddi atkvæði með (já)
- Á móti – greiddi atkvæði á móti (nei)
- Sat hjá – var í salnum en tók ekki afstöðu
- Boðaði fjarvist – tilkynnti fjarvist fyrir fram (t.d. veikindi eða erindi fyrir Alþingi)
- Fjarverandi – greiddi ekki atkvæði og hafði ekki boðað fjarvist; ástæðan er ekki skráð
Í súlum og reitum: dökkblátt = með, rautt = á móti, grátt = sat hjá, ljóst = fjarverandi. Aðeins rafrænar atkvæðagreiðslur skrá atkvæði hvers þingmanns; Alviti ályktar ekki um ástæður hjásetu eða fjarvista.
„Greiddu atkvæði með/á móti“ vísar til skráðra atkvæða í rafrænni atkvæðagreiðslu. Alviti dregur ekki ályktanir um afstöðu þeirra sem ekki greiddu atkvæði.
Af hverju skiptir þetta máli?
Svið sem Alþingi flokkar málið undir. Smelltu til að sjá önnur mál á sama sviði.
- Nefndin sem fjallar um málið
- Velferðarnefnd
- sendi 1 umsagnabeiðni · frestur 10. feb. 2021
- Umræða í þingsal
- 9 mín · 3 ræður
- 3 þingmenn tóku til máls. Lengd umræðu mælir áhuga þingsins, ekki mikilvægi málsins.
- Kostnaður fyrir ríkissjóð
- Ekki er gert ráð fyrir áhrifum á ríkissjóð.
- úr samantekt Alþingis
Orð og atkvæði
Hvað þingmenn sögðu um málið, við hliðina á því hvernig þeir greiddu atkvæði.
Atkvæðin eru úr lokaatkvæðagreiðslunni 12. mars 2021: 54 með, 0 á móti.
Greiddu atkvæði með3 tóku til máls
51 annar þingmaður greiddi atkvæði með án þess að taka til máls.
Tilvitnanir eru orðréttar úr ræðum á vef Alþingis, ekki samantekt. Þar sem þingmaður gerði grein fyrir atkvæði sínu við sjálfa atkvæðagreiðsluna er sú skýring sýnd, annars upphaf lengstu ræðu þingmannsins um málið. Ræðutextar berast frá Alþingi smám saman og tilvitnanir bætast við þegar þeir hafa verið sóttir.
Allt um málið
Öll gögn, ferill og tölur fyrir þau sem vilja skoða nánar.
Ferill málsins
Hvert skref sem Alþingi hefur skráð: þingskjöl, umræður, atkvæðagreiðslur og umsagnabeiðnir, í tímaröð.
- Þingskjal
- Umræða1. umræða1 ræða · 4 mín
- Atkvæðagreiðsla· yfirlýsing forseta/mál gengur
- Atkvæðagreiðsla· yfirlýsing forseta/mál gengur
- UmsagnirUmsagnabeiðnir sendar, frestur til 10. febrúar 20211 beiðni um umsögn
- Þingskjal
- Umræða2. umræða2 ræður · 6 mín
- AtkvæðagreiðslaSamþykkt · 46 með, 0 á móti
- AtkvæðagreiðslaSamþykkt · 46 með, 0 á móti
- AtkvæðagreiðslaSamþykkt · 44 með, 0 á móti
- Atkvæðagreiðsla· yfirlýsing forseta/mál gengur
- Þingskjal
- AtkvæðagreiðslaSamþykkt · 54 með, 0 á móti
- Þingskjal
Þingskjöl
Frumvarpið sjálft, breytingartillögur, nefndarálit og önnur skjöl eins og Alþingi birtir þau.
Allar atkvæðagreiðslur
Líka ákvarðanir sem voru teknar með yfirlýsingu forseta; þær skilja ekki eftir sig atkvæði einstakra þingmanna.
- yfirlýsing forseta/mál gengur26. janúar 2021 kl. 18:27Frumvarp gengur til 2. umræðuEngin atkvæðaskrá: ákvörðun tekin án rafrænnar atkvæðagreiðslu.
- yfirlýsing forseta/mál gengur→ velferðarnefnd26. janúar 2021 kl. 18:27Frumvarp gengur til nefndarEngin atkvæðaskrá: ákvörðun tekin án rafrænnar atkvæðagreiðslu.
- Samþykkt11. mars 2021 kl. 15:42Að samþykkja grein eða þingskjal í málinu „Sjúklingatrygging“.1. gr.
- SSjálfstæðisflokkur:11 með · 0 á móti
- 23Þingflokkur 23:7 með · 0 á móti
- MMiðflokkurinn:5 með · 0 á móti
- FFramsóknarflokkur:7 með · 0 á móti
- SfSamfylkingin:7 með · 0 á móti
- 43Þingflokkur 43:6 með · 0 á móti
- VViðreisn:3 með · 0 á móti
- FlfFlokkur fólksins:0 með · 0 á móti
- Samþykkt11. mars 2021 kl. 15:42Að samþykkja breytingartillögu í málinu „Sjúklingatrygging“.(ný grein, verður 2. gr.)
- SSjálfstæðisflokkur:11 með · 0 á móti
- 23Þingflokkur 23:7 með · 0 á móti
- MMiðflokkurinn:5 með · 0 á móti
- FFramsóknarflokkur:7 með · 0 á móti
- SfSamfylkingin:7 með · 0 á móti
- 43Þingflokkur 43:6 með · 0 á móti
- VViðreisn:3 með · 0 á móti
- FlfFlokkur fólksins:0 með · 0 á móti
- Samþykkt11. mars 2021 kl. 15:42Að samþykkja grein eða þingskjal í málinu „Sjúklingatrygging“.2. gr. (verður 3. gr.)
- SSjálfstæðisflokkur:11 með · 0 á móti
- 23Þingflokkur 23:7 með · 0 á móti
- MMiðflokkurinn:5 með · 0 á móti
- FFramsóknarflokkur:5 með · 0 á móti
- SfSamfylkingin:7 með · 0 á móti
- 43Þingflokkur 43:6 með · 0 á móti
- VViðreisn:3 með · 0 á móti
- FlfFlokkur fólksins:0 með · 0 á móti
- yfirlýsing forseta/mál gengur11. mars 2021 kl. 15:43Frumvarp gengur til 3. umræðuEngin atkvæðaskrá: ákvörðun tekin án rafrænnar atkvæðagreiðslu.
- Samþykkt12. mars 2021 kl. 13:22Að samþykkja frumvarpið „Sjúklingatrygging“ sem lög.
- SSjálfstæðisflokkur:10 með · 0 á móti
- 23Þingflokkur 23:9 með · 0 á móti
- MMiðflokkurinn:9 með · 0 á móti
- FFramsóknarflokkur:8 með · 0 á móti
- SfSamfylkingin:7 með · 0 á móti
- 43Þingflokkur 43:7 með · 0 á móti
- VViðreisn:3 með · 0 á móti
- FlfFlokkur fólksins:1 með · 0 á móti
Hverjir tóku til máls
- 1. umræða: 1 ræða · 1 ræðumaður · 4 mín
- 2. umræða: 2 ræður · 2 ræðumenn · 6 mín
| Þingmaður | Flokkur | Ræður | Ræðutími |
|---|---|---|---|
 Halla Signý Kristjánsdóttir | Framsóknarflokkur | 1 | 5 mín |
| Svandís Svavarsdóttir | Utan þingflokka | 1 | 4 mín |
 Sara Elísa Þórðardóttir | Utan þingflokka | 1 | 1 mín |
Umsagnir og erindi
Nefndin kallar eftir áliti stofnana, samtaka og almennings. Hér eru þeir sem svöruðu.
Velferðarnefnd sendi 1 umsagnabeiðni 27. jan. 2021, frestur 10. feb. 2021.
| Hver sendi | Tegund | Barst | Skjal |
|---|---|---|---|
| Landspítalinn | umsögn | Opna PDF |
Tengd mál
Heimild: Alþingi, ferill máls · Skoða á althingi.is (opnast í nýjum flipa)