Einkaleyfi
Undanþága frá viðbótarvernd
Hvar er málið statt?
Alþingi hefur samþykkt frumvarpið. Það verður að lögum þegar forseti Íslands hefur staðfest það og það hefur verið birt.
- Lagt fram
- 1. umræða
- Í nefnd
- 2. umræða
- 3. umræða
- Samþykkt
Skráning Alþingis: „Samþykkt sem lög frá Alþingi.“
Í stuttu máli
Að jafna samkeppnisstöðu samheitalyfjaframleiðenda á Íslandi gagnvart sams konar framleiðendum í ESB.
Lagt fram af Þórdís Kolbrún Reykfjörð Gylfadóttir, ferðamála-, iðnaðar- og nýsköpunarráðherra (S), fyrir hönd ríkisstjórnarinnar. Í lokaatkvæðagreiðslu 18. maí 2021 greiddu 50 atkvæði með og 0 á móti; málið var samþykkt.
- Lagt fram
- 18. mars 2021
- Tegund
- Stjórnarmál
- Atkvæðagreiðslur með skrá
- 4
- Umræða í þingsal
- 3 ræður · 9 mín
Málið á mannamáli
Byggt á samantekt sem starfsfólk Alþingis skrifar með frumvarpinu. Orðalagið er þeirra; Alviti hefur aðeins skipt textanum í hluta.
Markmiðið
Að jafna samkeppnisstöðu samheitalyfjaframleiðenda á Íslandi gagnvart sams konar framleiðendum í ESB.
Hvað breytist
Lagt er til að innleiða breytingu á ESB-reglugerð um vottorð um viðbótarvernd fyrir lyf. Með reglugerðinni er veitt undanþága til að hefja framleiðslu og útflutning á samheitalyfjum út fyrir Evrópska efnahagssvæðið á meðan frumlyfið hefur enn tiltekna vernd sem byggir á svokölluðu viðbótarvottorði.
Lög sem breytast
Kostnaður fyrir ríkið
Ekki er gert ráð fyrir áhrifum á ríkissjóð.
Meira úr samantektinni
Reglugerð Evrópuþingsins og ráðsins (ESB) 2019/933 frá 20. maí 2019 um breytingu á reglugerð (EB) nr. 469/2009 um vottorð um viðbótarvernd fyrir lyf.
Afstaða þingflokkanna
Þórdís Kolbrún Reykfjörð GylfadóttirSjálfstæðisflokkurferðamála-, iðnaðar- og nýsköpunarráðherra
Framsögumaður nefndar: Ásmundur Friðriksson
- S14–0
- 236–0
- M8–0
- F7–0
- Sf7–0
- 435–0
- V2–0
- Flf1–0
Gott að vita um atkvæðin
- Með – greiddi atkvæði með (já)
- Á móti – greiddi atkvæði á móti (nei)
- Sat hjá – var í salnum en tók ekki afstöðu
- Boðaði fjarvist – tilkynnti fjarvist fyrir fram (t.d. veikindi eða erindi fyrir Alþingi)
- Fjarverandi – greiddi ekki atkvæði og hafði ekki boðað fjarvist; ástæðan er ekki skráð
Í súlum og reitum: dökkblátt = með, rautt = á móti, grátt = sat hjá, ljóst = fjarverandi. Aðeins rafrænar atkvæðagreiðslur skrá atkvæði hvers þingmanns; Alviti ályktar ekki um ástæður hjásetu eða fjarvista.
„Greiddu atkvæði með/á móti“ vísar til skráðra atkvæða í rafrænni atkvæðagreiðslu. Alviti dregur ekki ályktanir um afstöðu þeirra sem ekki greiddu atkvæði.
Af hverju skiptir þetta máli?
Svið sem Alþingi flokkar málið undir. Smelltu til að sjá önnur mál á sama sviði.
- Nefndin sem fjallar um málið
- Atvinnuveganefnd
- sendi 1 umsagnabeiðni · frestur 12. apr. 2021
- Umræða í þingsal
- 9 mín · 3 ræður
- 3 þingmenn tóku til máls. Lengd umræðu mælir áhuga þingsins, ekki mikilvægi málsins.
- Kostnaður fyrir ríkissjóð
- Ekki er gert ráð fyrir áhrifum á ríkissjóð.
- úr samantekt Alþingis
Orð og atkvæði
Hvað þingmenn sögðu um málið, við hliðina á því hvernig þeir greiddu atkvæði.
Atkvæðin eru úr lokaatkvæðagreiðslunni 18. maí 2021: 50 með, 0 á móti.
Greiddu atkvæði með3 tóku til máls
47 aðrir þingmenn greiddu atkvæði með án þess að taka til máls.
Tilvitnanir eru orðréttar úr ræðum á vef Alþingis, ekki samantekt. Þar sem þingmaður gerði grein fyrir atkvæði sínu við sjálfa atkvæðagreiðsluna er sú skýring sýnd, annars upphaf lengstu ræðu þingmannsins um málið. Ræðutextar berast frá Alþingi smám saman og tilvitnanir bætast við þegar þeir hafa verið sóttir.
Allt um málið
Öll gögn, ferill og tölur fyrir þau sem vilja skoða nánar.
Ferill málsins
Hvert skref sem Alþingi hefur skráð: þingskjöl, umræður, atkvæðagreiðslur og umsagnabeiðnir, í tímaröð.
- Þingskjal
- Umræða1. umræða1 ræða · 3 mín
- Atkvæðagreiðsla· yfirlýsing forseta/mál gengur
- Atkvæðagreiðsla· yfirlýsing forseta/mál gengur
- UmsagnirUmsagnabeiðnir sendar, frestur til 12. apríl 20211 beiðni um umsögn
- Þingskjal
- Umræða2. umræða1 ræða · 4 mín
- AtkvæðagreiðslaSamþykkt · 52 með, 0 á móti
- AtkvæðagreiðslaSamþykkt · 51 með, 0 á móti
- Atkvæðagreiðsla· yfirlýsing forseta/mál gengur
- Þingskjal
- Umræða3. umræða1 ræða · 2 mín
- AtkvæðagreiðslaSamþykkt · 45 með, 0 á móti
- AtkvæðagreiðslaSamþykkt · 50 með, 0 á móti
- Þingskjal
Þingskjöl
Frumvarpið sjálft, breytingartillögur, nefndarálit og önnur skjöl eins og Alþingi birtir þau.
Allar atkvæðagreiðslur
Líka ákvarðanir sem voru teknar með yfirlýsingu forseta; þær skilja ekki eftir sig atkvæði einstakra þingmanna.
- yfirlýsing forseta/mál gengur26. mars 2021 kl. 13:04Frumvarp gengur til 2. umræðuEngin atkvæðaskrá: ákvörðun tekin án rafrænnar atkvæðagreiðslu.
- yfirlýsing forseta/mál gengur→ atvinnuveganefnd26. mars 2021 kl. 13:04Frumvarp gengur til nefndarEngin atkvæðaskrá: ákvörðun tekin án rafrænnar atkvæðagreiðslu.
- Samþykkt6. maí 2021 kl. 13:53Að samþykkja grein eða þingskjal í málinu „Einkaleyfi“.1. gr.
- SSjálfstæðisflokkur:13 með · 0 á móti
- 23Þingflokkur 23:9 með · 0 á móti
- MMiðflokkurinn:9 með · 0 á móti
- FFramsóknarflokkur:6 með · 0 á móti
- SfSamfylkingin:6 með · 0 á móti
- 43Þingflokkur 43:6 með · 0 á móti
- VViðreisn:2 með · 0 á móti
- FlfFlokkur fólksins:1 með · 0 á móti
- Samþykkt6. maí 2021 kl. 13:54Að samþykkja grein eða þingskjal í málinu „Einkaleyfi“.2.--3. gr.
- SSjálfstæðisflokkur:12 með · 0 á móti
- 23Þingflokkur 23:9 með · 0 á móti
- MMiðflokkurinn:9 með · 0 á móti
- FFramsóknarflokkur:6 með · 0 á móti
- SfSamfylkingin:6 með · 0 á móti
- 43Þingflokkur 43:6 með · 0 á móti
- VViðreisn:2 með · 0 á móti
- FlfFlokkur fólksins:1 með · 0 á móti
- yfirlýsing forseta/mál gengur6. maí 2021 kl. 13:54Frumvarp gengur til 3. umræðuEngin atkvæðaskrá: ákvörðun tekin án rafrænnar atkvæðagreiðslu.
- Samþykkt18. maí 2021 kl. 14:32Að samþykkja breytingartillögu í málinu „Einkaleyfi“.
- SSjálfstæðisflokkur:14 með · 0 á móti
- 23Þingflokkur 23:6 með · 0 á móti
- MMiðflokkurinn:8 með · 0 á móti
- FFramsóknarflokkur:7 með · 0 á móti
- SfSamfylkingin:7 með · 0 á móti
- 43Þingflokkur 43:0 með · 0 á móti · 5 sat hjá
- VViðreisn:2 með · 0 á móti
- FlfFlokkur fólksins:1 með · 0 á móti
- Samþykkt18. maí 2021 kl. 14:32Að samþykkja frumvarpið „Einkaleyfi“ sem lög., svo breytt,
- SSjálfstæðisflokkur:14 með · 0 á móti
- 23Þingflokkur 23:6 með · 0 á móti
- MMiðflokkurinn:8 með · 0 á móti
- FFramsóknarflokkur:7 með · 0 á móti
- SfSamfylkingin:7 með · 0 á móti
- 43Þingflokkur 43:5 með · 0 á móti
- VViðreisn:2 með · 0 á móti
- FlfFlokkur fólksins:1 með · 0 á móti
Hverjir tóku til máls
- 1. umræða: 1 ræða · 1 ræðumaður · 3 mín
- 2. umræða: 1 ræða · 1 ræðumaður · 4 mín
- 3. umræða: 1 ræða · 1 ræðumaður · 2 mín
| Þingmaður | Flokkur | Ræður | Ræðutími |
|---|---|---|---|
 Halla Signý Kristjánsdóttir | Framsóknarflokkur | 1 | 4 mín |
 Lilja Rafney Magnúsdóttir | Utan þingflokka | 1 | 2 mín |
| Þórdís Kolbrún Reykfjörð Gylfadóttir | Sjálfstæðisflokkur | 1 | 3 mín |
Umsagnir og erindi
Nefndin kallar eftir áliti stofnana, samtaka og almennings. Hér eru þeir sem svöruðu.
Atvinnuveganefnd sendi 1 umsagnabeiðni 29. mar. 2021, frestur 12. apr. 2021.
| Hver sendi | Tegund | Barst | Skjal |
|---|---|---|---|
| Lyfjafræðingafélag Íslands | umsögn | Opna PDF | |
| Samtök iðnaðarins | umsögn | Opna PDF |
Tengd mál
- Einkaleyfiskylt
Heimild: Alþingi, ferill máls · Skoða á althingi.is (opnast í nýjum flipa)